索托拉西布(Sotorasib)的效果怎么样?存活率如何？

索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月获得美国食品和药物管理局的加速批准，用于成人非小细胞肺癌；2025年1月，FDA还批准索托拉西布(Sotorasib)与Vectibix (panitumumab)联合用于治疗患有KRAS G12C突变转移性结直肠癌(mCRC)的成年患者。

KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

在一项针对携带KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)且接受索托拉西布(Sotorasib)治疗的患者研究中，124例患者中有45例(36%)观察到非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤消失或体积缩小至少30%。

1、中位缓解持续时间(DOR)为10个月，大约一半患者缓解持续时间超过10个月，另一半患者缓解持续时间不足10个月。

2、在另一项肺癌研究中，索托拉西布(Sotorasib)组的12个月无进展生存率(PFS)为24.8%，而化疗药物多西他赛(docetaxel)组为10.1%。

KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌

在一项评估携带KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌(mCRC)患者的研究中，接受索托拉西布(Sotorasib)联合Vectibix(帕尼单抗)治疗的患者中位无进展生存期(PFS)延长至5.6个月，而接受研究者选择治疗方案的患者中位PFS仅为2个月。

名词解释：无进展生存期(PFS)，是指癌症患者接受治疗期间及治疗后，疾病未出现恶化且患者存活的时间长度。

1、该研究显示，联合治疗组的客观缓解率(ORR)提高至26%，研究者选择治疗方案组的ORR为0%。

2、该研究并非以评估总生存期(OS)为目标，但数据显示，随机分配至索托拉西布(Sotorasib)联合Vectibix(帕尼单抗)组的患者总生存期明显提高。