索托拉西布的用法用量

索托拉西布(Sotorasib)每日服用一次，每次960毫克。索托拉西布(Sotorasib)是处方药，具体的用药剂量，应谨遵医嘱。

索托拉西布(Sotorasib)推荐剂量

1、成人非小细胞肺癌

每次960毫克，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、结直肠癌(CRC)

每次960毫克，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。首次与连用，应先服用索托拉西布。

3、儿科用药

尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性。

索托拉西布(Sotorasib)用药指南

1、给药方法

每日固定时间服用，饭前饭后均可。吞服整片索托拉西布，请勿咀嚼、压碎或掰开药片。

2、吞咽困难患者

(1)、将药片放入120毫升(4盎司)室温非碳酸水中(请勿使用其他液体)，无需压碎。

(2)、搅拌至药片分散成小块(药片不会完全溶解)，立即或在2小时内饮完;混合液外观可能呈淡黄色至亮黄色。

(3)、吞服分散液，请勿咀嚼药片碎块。

(4)、用额外120毫升(4盎司)水冲洗容器并饮下。

(5)、若非立即服用，再次搅拌混合物以确保药片分散均匀。

3、漏服处理

漏服时间不足6小时，请立刻补服;若漏服时间超过6小时，应在次日按处方服用下一剂。

4、呕吐处理

若服药后发生呕吐，无需补服额外剂量，按处方在次日服用下一剂即可。

索托拉西布(Sotorasib)剂量调整原则

若发生不良反应，最多允许进行2次剂量降低。若患者无法耐受每日一次口服240毫克的最低剂量，则应停用本品。索托拉西布(Sotorasib)不良反应降低剂量方案：

1、首次剂量降低：每次480毫克，每日一次口服。

2、第二次剂量降低：每次240毫克，每日一次口服。

3、无法耐受最低剂量：停用索托拉西布。

索托拉西布(Sotorasib)剂量调整

1、肾功能不全

数据尚未获得。

2、肝功能不全

数据尚未获得。

3、治疗期间出现肝毒性

(1)、出现有症状的2级AST或ALT升高，或3至4级AST或ALT升高：应暂停给药，直至恢复至1级或以下或基线水平;恢复后应在下一个更低剂量水平继续治疗。

(2)、AST或ALT>3倍正常值上限(3xULN)且总胆红素>2倍正常值上限(2xULN)，且无其他原因可解释：应永久停药。

索托拉西布(Sotorasib)特定不良反应的剂量调整

1、间质性肺病(ILD)/肺炎

任何级别：若怀疑出现ILD/肺炎，应暂停给药;若确诊ILD/肺炎，应永久停药。

2、给予适当支持治疗(包括止吐治疗)仍出现的恶心或呕吐

3至4级：应暂停给药，直至恢复至1级或以下或基线水平;恢复后应在下一个更低剂量水平继续治疗。

3、给予适当支持治疗(包括止泻治疗)仍出现的腹泻

3至4级：应暂停给药，直至恢复至1级或以下或基线水平;恢复后应在下一个更低剂量水平继续治疗。

4、其他不良反应

3至4级：应暂停给药，直至恢复至1级或以下或基线水平;恢复后应在下一个更低剂量水平继续治疗。

索托拉西布(Sotorasib)与抑酸剂合用注意事项

1、应避免将质子泵抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂(H2RA)与本品合用。

2、若无法避免使用抑酸剂，则应在服用局部作用的抗酸剂前4小时或后10小时服用本品。

索托拉西布(Sotorasib)禁忌症

无。

储存要求

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂存放。

定期检查

1、肝脏：肝功能检测，包括ALT、AST和总胆红素(治疗开始前、治疗最初3个月内每3周一次，之后每月一次或根据临床需要;转氨酶和/或胆红素升高的患者应增加监测频率)。

2、呼吸系统：监测提示ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状。

温馨提示

1、使用索托拉西布前，请完整的阅读说明书。

2、如出现肝功能异常迹象/症状，或出现新发或恶化的呼吸道症状，请立即联系医护人员。