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索托拉西布(Sotorasib)

别称Lumakras‌、AMG510‌

适应症用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)

2021年5月,美国FDA加速批准索托拉西布上市,后续在欧盟、日本等多个国家和地区获批上市。目前,索托拉西布尚未在中国正式获批上市,处于III期临床试验阶段,但已被中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入“突破性治疗药物”。

图片来源:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

索托拉西布的用药安全

索托拉西布是首个获批的KRAS G12C靶向药,用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌和结直肠癌。

患者须知

1、建议患者阅读FDA批准的患者说明书(患者信息)。

2、出现肝功能异常症状时立即联系医护人员。

3、新发或加重呼吸道症状时立即报告。

4、女性治疗期间及最后一剂后1周内避免哺乳。

5、告知医护人员所有联用药物(包括处方药、非处方药、维生素、膳食和草药制品),避免联用质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂;若无法避免联用局部抗酸剂,索托拉西布需在抗酸剂前4小时或后10小时服用。

6、漏服时间>6小时,次日按原计划服药。

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